如何檢測無(wú)菌室潔凈度

如何檢測無(wú)菌室潔凈度

       首先、無(wú)菌室的等級有百級，千級，萬(wàn)級，十萬(wàn)級等等。

　　凈化等級一般分為100級、1000級、10000級、100000級，現在2010年版的GMP 凈化車(chē)間已經(jīng)不用這個(gè)叫法了，分為ABCD級別，分別相對應于98版的幾個(gè)級別，通過(guò)檢測區域內的塵埃粒子數、浮游菌數、沉降均數評價(jià)凈化級別，各個(gè)級別 有不同的要求，凈化等級分靜態(tài)、動(dòng)態(tài)兩種。

       其次、沉降菌檢測方法及標準：

    沃霖凈化工程以無(wú)菌方式將3個(gè)營(yíng)養瓊脂平板帶入無(wú)菌操作室，在操作區臺面左、中、右各放1個(gè)；打開(kāi)平板蓋，在空氣中暴露30min后將平板蓋好，置32.5℃士2.5℃培養48h，取出檢查，3個(gè)平板上生長(cháng)的菌落數平均小于1個(gè)。

     

       再者、浮游菌檢測方法及標準：

     沃霖凈化工程用專(zhuān)門(mén)的采樣器，宜采用撞擊法機制的采樣器，一般采用狹縫式或離心式采樣器，并配有流量計和定時(shí)器，嚴格按儀器說(shuō)明書(shū)的要求操作并定時(shí)校檢，采樣器和培養皿進(jìn)入被測房間前先用消毒房間的消毒劑滅菌，使用的培養基為營(yíng)養瓊脂培養基或藥典認可的其他培養基。使用時(shí)，先開(kāi)動(dòng)真空泵抽氣，時(shí)間不少于5min，調節流量、轉盤(pán)、轉速。關(guān)閉真空泵，放入培養皿，蓋上采樣器蓋子后調節縫隙高度。