GMP超潔凈生物實(shí)驗室的標準是什么

GMP超潔凈生物實(shí)驗室的標準

在臨床醫學(xué)上的運用,它必須在嚴格的無(wú)菌環(huán)境下及高標準的GMP潔凈實(shí)驗室環(huán)境下,才能安全有效的回輸給患者,帶來(lái)良好的療效

【國家對于GMP潔凈實(shí)驗室有著(zhù)嚴格的參數及分級標準】
 

一、GMP實(shí)驗室潔凈度排列等級（按照等級按照高級到低級的順序依次排列）

1、百級；2、千級；3、萬(wàn)級；4、十萬(wàn)級；5、三十萬(wàn)級••••••其他則分別為交竣狀態(tài)、待工狀態(tài)等潔凈室。

                                  GMP規定的潔凈度

二、 局部100級潔凈區：以單向流方式，在室內局部地區建立的潔凈度級別為100級的區域。
 

三、 誤區：99.97%≠100%——潔凈實(shí)驗室≠無(wú)菌實(shí)驗室，如10000級≥350粒/升，即微生物150個(gè)平方

米，那么10小時(shí)后繁殖1500億個(gè)細菌（以大腸桿菌為例）。