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建立PCR實(shí)驗室要符合以下5點(diǎn)要求

更新時(shí)間：2020-09-18   點(diǎn)擊次數：1204次
    PCR實(shí)驗室又叫基因擴增實(shí)驗室。PCR是聚合酶鏈式反(PolymeraseChainReaction)的簡(jiǎn)稱(chēng)。是一種分子生物學(xué)技術(shù)，用于放大特定的DNA段，可看作生物體外的特殊DNA復制。通過(guò)DNA基因追蹤系統，能迅速掌握患者體內的病毒含量，其準確度高達納米級別。
建立PCR實(shí)驗室要符合以下5點(diǎn)要求：
　　1、必須擁有標準的的PCR熒光實(shí)驗室;實(shí)時(shí)熒光定量PCR技術(shù)于1996年由美國AppliedBiosystems公司推出由于該技術(shù)不僅實(shí)現了PCR從定性到定量的飛躍，而且與常規PCR相比，它有特異性更強、有效解決PCR污染問(wèn)題、自動(dòng)化程度高等特點(diǎn)，目前已得到廣泛應用。
　　2、檢測設備必須符合標準PCR熒光實(shí)驗室設置要求;熒光定量PCR儀+實(shí)時(shí)熒光定量試劑+通用電腦+自動(dòng)分析軟件，構成PCR-DNA/RNA實(shí)時(shí)熒光定量檢測系統。
　　3、必須通過(guò)國家臨床檢驗中心的驗收和認證;
　　4、檢測人員必須通過(guò)國家臨檢中心業(yè)務(wù)培訓并取得合格證書(shū);PCR實(shí)驗室內工作人員必須參加由國家衛生部或各省臨床檢驗中心舉辦的臨床基因擴增培訓班，并持證上崗。PCR實(shí)驗室通過(guò)驗收，實(shí)驗室至少必須應有兩個(gè)以上持有“臨床基因檢測上崗證”。PCR實(shí)驗室必須建立嚴格的實(shí)驗室管理制度、建立標準化操作程序（SOP）、建立系列質(zhì)量管理文件等，確保實(shí)驗室日常運行符合國家衛生部的要求，確保檢測結果準確、確保實(shí)驗室衛生安全，確保實(shí)驗室長(cháng)期穩定運行
　　5、必須在無(wú)菌無(wú)塵環(huán)境下進(jìn)行操作。
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