規劃建設 生物制藥GMP中試車(chē)間 設計裝修

生物制藥潔凈無(wú)菌車(chē)間要求

　 生物制藥是利用生物活體來(lái)生產(chǎn)藥物的方法。生物制藥行業(yè)前景廣闊，生物制藥潔凈車(chē)間要求要比較嚴格，我國已經(jīng)把生物制藥作為高新技術(shù)的支柱產(chǎn)業(yè)和經(jīng)濟發(fā)展的重點(diǎn)建設行業(yè)來(lái)發(fā)展，在一些經(jīng)濟發(fā)達或者科技發(fā)達的地區，中國生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景看好，未來(lái)5-10年內將保持平穩增長(cháng)的良好發(fā)展勢頭。

生物制藥潔凈車(chē)間凈化工程安裝主要服務(wù)項目：

1、承建各種凈化級別、工藝要求、平面布局的空調凈化廠(chǎng)房、潔凈無(wú)塵實(shí)驗室；

2、設計、建造食品廠(chǎng)凈化廠(chǎng)房，協(xié)助通過(guò)QS認證；

3、承建相對負壓、高溫、防火防爆、隔音消聲、高效滅菌、排臭、抗靜電等特殊要求的凈化廠(chǎng)房；

4、承建凈化房相配套的照明、電器設施、動(dòng)力、電器控制系統及空調自動(dòng)控制系統；

5、承建恒溫恒濕凈化廠(chǎng)房系統、空調機房、冷凍機房；

6、承接凈化廠(chǎng)房配套的給排水、水處理及空氣處理系統；

7、承接凈化空調系統工程咨詢(xún)、調試、協(xié)助檢測。

中試車(chē)間的作用：

1、中試車(chē)間主要是考察反應規模放大后反應的規律，產(chǎn)品的產(chǎn)率，以及反應器是否能正常運行同時(shí)得到運行

參數。

2、中試車(chē)間也是項目在進(jìn)行正式立項并進(jìn)入實(shí)際建設前的一次試生產(chǎn)。從中能夠看到放大后的工業(yè)生產(chǎn)中存

在的一些問(wèn)題。有助于實(shí)際工業(yè)調試期效率的提高，縮短調試周期，降低成本。

3、中試是中間性試驗的簡(jiǎn)稱(chēng)，是科技成果向產(chǎn)生力轉化的必要環(huán)節，成果產(chǎn)業(yè)化的成敗主要取決于中試的成

敗，科技成果經(jīng)過(guò)中試，產(chǎn)業(yè)化成功率可達80%，而未經(jīng)過(guò)中試，產(chǎn)業(yè)化成功率只有30%。

中試車(chē)間的環(huán)境要求：

單元操作過(guò)程可能有低溫0~-120℃、高溫150-250℃

高壓（OM2.5MPa）負壓（0~0.1MPa）等工藝條件；

原料藥的精烘包要有潔凈度要求。

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