沃霖 規劃建設 細胞 無(wú)菌實(shí)驗室 制備研究室

沃霖 規劃建設 細胞 無(wú)菌實(shí)驗室 制備研究室

干細胞實(shí)驗室，主要從事干細胞基礎研究、臨床應用研究及干細胞技術(shù)服務(wù)，包括各種組織細胞的來(lái)源干細胞體外鑒別、分離、純化、擴增和培養等實(shí)驗研究。整實(shí)驗室通常函括不同等級的潔凈度區域以及非潔凈的保障設施房間，在進(jìn)行干細胞實(shí)驗室設計之初，就需要充分了解用戶(hù)計劃用途以及項目所在建筑的平面結構。

一般來(lái)說(shuō)，干細胞實(shí)驗室包含了以下這些基本的功能區域：干細胞庫（10萬(wàn)級潔凈度）、備品庫、更衣室、洗衣間、制水間、配電（無(wú)潔凈要求）等后勤保障設施房間。

實(shí)驗用干細胞生產(chǎn)車(chē)間（萬(wàn)級潔凈度），其中包括細胞培養間，質(zhì)控室，滅菌室、洗刷間、液氮儲存庫、清潔間、配液室、內走廊等凈化區域。質(zhì)控室內走廊可設計為潔凈度等級為10萬(wàn)級；另外，脫包室、細胞發(fā)送室、備品洗刷間、原料檢測室、CO2氣瓶室、外實(shí)驗區、外環(huán)走廊等凈化區域，可設計潔凈等級為30萬(wàn)級。

有些干細胞實(shí)驗室用戶(hù)，需要研發(fā)生物制藥的車(chē)間，按照潔凈規范便于潔凈度和壓差控制，可以將研發(fā)實(shí)驗區、實(shí)驗區內走廊、預留區內走廊、一更室設計為潔凈度30萬(wàn)級的外圍區域；中試車(chē)間內走廊、二更室等凈化區域，設計為潔凈度等級10萬(wàn)級區域；細胞培養間、純化室、發(fā)酵室、灌裝室、無(wú)菌備品室、備用實(shí)驗室等凈化區域，潔凈度等級為萬(wàn)級。

干細胞實(shí)驗室的室內溫濕度設計，如無(wú)特殊要求情況下，可設計為萬(wàn)級凈化區，室內設計溫度為20~24℃，相對濕度為45%~60%；10萬(wàn)級及30萬(wàn)級凈化區，室內設計溫度為18~26℃，相對濕度為45%~65%。

干細胞實(shí)驗室潔凈空調系統的主要作用是保證各功能潔凈室內部實(shí)驗環(huán)境的空氣品質(zhì)，但是對防止交叉感染、防火防爆等沒(méi)有特殊要求，因此并不需要嚴格區分不同潔凈度等級和不同功能的房間對應獨立的空調系統。如果項目?jì)炔糠块g功能復雜、種類(lèi)繁多，不同潔凈度等級的房間分布比較散亂，在項目在空調系統劃分時(shí)主要考慮了房間的相對位置，及方便送風(fēng)管路布置安裝等因素。

干細胞實(shí)驗室的新風(fēng)量，按照國家標準規定，醫藥類(lèi)潔凈室內的新風(fēng)量應取下列值：

1)補償室內排風(fēng)量和保持室內正壓所需新風(fēng)量之和；

2)室內每人新風(fēng)量不應小于40m3/h。

干細胞實(shí)驗室的送風(fēng)量，首先按照換氣次數計算送風(fēng)量，萬(wàn)級凈化區取換氣次數為25h-1，10萬(wàn)級凈化區取換氣次數為15h-1，30萬(wàn)級凈化區取換氣次數為10h-1，因此送風(fēng)量均按換氣次數確定。

潔凈室空調機組的確定，氣流組織選擇，采用非單向流型，上送側下回的送回風(fēng)方式?？照{機組的設計選型，針對干細胞實(shí)驗室的特殊要求，應滿(mǎn)足下列要求：

1)凈化空調機組內表面及內置零部件應選用耐消毒的腐蝕的材料或面層，且材質(zhì)表面要光潔。

2)內部結構應便于清洗，并能順利排放清洗廢水，不易結塵、滋生細菌。

3)表冷器冷凝水排出口應具備自動(dòng)防倒吸功能，并在負壓時(shí)能順利排出冷凝水，凝結水管不能直接與下水管道連接。

4)機組內各級空氣過(guò)濾器前后應設置壓差計，測量接管應通暢，安裝嚴密。

5)不應采用淋水式空氣處理器。

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