WOL 設計裝修 GMP無(wú)菌無(wú)塵車(chē)間 廠(chǎng)房

GMP凈化車(chē)間裝修方案

　　GMP凈化車(chē)間建筑平面布置說(shuō)明：

　　建筑平面設置應該屬建筑專(zhuān)業(yè)的范疇，但由于食品/飲料無(wú)菌潔凈車(chē)間要求人、物分流，并要保持各潔凈操作間的靜壓梯度，因此，該工程中建筑平面要求具備以下幾點(diǎn)：

　　1、各凈化操作間集中設置獨立前室為氣閘，氣閘室與各操作間同時(shí)相通，確保低潔凈區的空氣不向高潔凈區滲透。

　　2、實(shí)驗室的人流經(jīng)過(guò)更衣室更衣?lián)Q鞋→清洗間洗手→緩沖間→風(fēng)淋室→各操作室。

　　3、食品飲料無(wú)菌車(chē)間物流由外走廊經(jīng)過(guò)機械連鎖自消毒傳遞窗，消毒后進(jìn)入緩沖走廊后再經(jīng)過(guò)傳遞窗進(jìn)入各操作室。

GMP凈化車(chē)間結構

　　根據《潔凈廠(chǎng)房設計規范》車(chē)間的墻體和吊頂必須采用不產(chǎn)塵、不積塵表面平滑的材料施工，并且不能在車(chē)間中存在死角。采用凈化廠(chǎng)房施工專(zhuān)用彩板，基板頂板采用寶鋼0.4的鋼板，芯材密度達到14kg/m3,鋁材采用凈化專(zhuān)用鋁型材，為提高凈化間的使用壽命，并達到美觀(guān)大方的效果，所有鋁型材進(jìn)行電泳處理。

GMP凈化車(chē)間地面

　　地面采用溶劑型環(huán)氧樹(shù)脂，強度C20以上，表面密實(shí)，無(wú)起沙、空鼓、裂縫。顏色艷麗，防靜電性能恒久不變，可承受中等以下載荷，耐高溫。在滿(mǎn)足使用的基礎上，可以起到裝飾的作用，耐磨、耐洗刷、防塵、防滑、性能優(yōu)良，顏色和光澤均勻一致。

GMP凈化車(chē)間之通風(fēng)空氣凈化設備

　　潔凈廠(chǎng)房設計，按照規范要求，設計送回風(fēng)系統。機房設在廠(chǎng)房頂側(根據實(shí)地情況，可采用單元式凈化系統的，不用設機房)，各送回風(fēng)循環(huán)風(fēng)管在技術(shù)夾層內與空調機組連接成系統。送回風(fēng)管道采用優(yōu)質(zhì)鍍鋅鋼板，經(jīng)風(fēng)閥軟連接。鍍鋅鋼板風(fēng)管現場(chǎng)制作。

（1）房間設置

需設置存放設備、物料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品的房間（區域），避免不同產(chǎn)品或物料的混淆、交叉污染，避免生產(chǎn)或質(zhì)量控制操作發(fā)生遺漏或差錯。

（2）溫濕度要求

根據藥品品種、生產(chǎn)操作要求及外部環(huán)境狀況等配置空調凈化系統，使生產(chǎn)區有效通風(fēng)，并有溫度、濕度控制和空氣凈化過(guò)濾，保證藥品的生產(chǎn)環(huán)境符合要求。

（3）潔凈等級要求

潔凈區與非潔凈區之間、不同級別潔凈區之間的壓差應當不低于10帕斯卡。必要時(shí)，相同潔凈度級別的不同功能區域（操作間）之間也應當保持適當的壓差梯度。

非無(wú)菌制劑生產(chǎn)的暴露工序區域及其直接接觸藥品的包裝材料最終處理的暴露工序區域，應當參照“無(wú)菌藥品"附錄中D級潔凈區的要求設計。

（4）裝飾裝修要求

潔凈區的內表面（墻壁、地面、天棚）應當平整光滑、無(wú)裂縫、接口嚴密、無(wú)顆粒物落，避免積塵，便于有效清潔，必要時(shí)應當進(jìn)行消毒。 

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