更新時(shí)間:2023-09-13
生物制藥中試車(chē)間應具備良好的通風(fēng)系統、溫度與濕度控制,保證藥品質(zhì)量穩定。房間布局應合理,劃分為原料存放區、凈料加工區、制藥區、成品存放區等,各區域之間應有明顯的分隔,防止交叉污染。規劃建設 生物制藥中試無(wú)塵GMP車(chē)間 WOL
品牌 | 其他品牌 | 產(chǎn)地類(lèi)別 | 國產(chǎn) |
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應用領(lǐng)域 | 醫療衛生,環(huán)保,生物產(chǎn)業(yè),制藥,綜合 |
1. 空間規劃:中試車(chē)間應具備良好的通風(fēng)系統、溫度與濕度控制,保證藥品質(zhì)量穩定。房間布局應合理,劃分為原料存放區、凈料加工區、制備區、成品存放區等,各區域之間應有明顯的分隔,防止交叉污染。
2. 設備選擇:根據中藥飲片的特點(diǎn)及工藝要求,選擇適當的設備。例如,凈料加工區需要選用合適的清洗、篩選、切割設備;炮制區則需要配備相應的炒鍋、蒸鍋、煮鍋等。
3. 安全衛生:中試車(chē)間應配備消防設施,確保安全生產(chǎn)。在布局和設備選擇上應考慮到操作人員的安全防護,避免危險操作。此外,為保證藥品質(zhì)量,需建立完善的質(zhì)量控制體系,包括取樣方法、檢測指標、數據分析等。
中試車(chē)間的空間規劃需根據工藝流程進(jìn)行設計,確保各區域之間的氣流和物流方向合理。例如,凈料加工區應位于原料存放區的下游,避免交叉污染。制備區應位于凈料加工區的下游,成品存放區則位于炮制區的下游。設備布局應考慮工藝流程、操作順序及設備間的配合,提高工作效率。
設計車(chē)間的氣流方向和氣流速度。中試車(chē)間的氣流方向應為單向或雙向流,保證車(chē)間內空氣流動(dòng)的方向和速度穩定,避免可能的污染源交叉污染。
合理設計車(chē)間內設備的布局和空間分配。為了保證車(chē)間的潔凈環(huán)境和操作的安全性,應根據工藝流程和生產(chǎn)工藝要求,設計合理的設備布局和空間分配。同時(shí),車(chē)間內的操作臺和臺柜應與車(chē)間潔凈度相適應,避免操作臺染菌和灰塵。
規劃建設 生物制藥中試無(wú)塵GMP車(chē)間 WOL
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