更新時間:2024-08-19
GMP潔凈車間應根據(jù)生產(chǎn)流程和潔凈度要求合理劃分不同功能區(qū)域,如原料處理區(qū)、生產(chǎn)區(qū)、包裝區(qū)、檢驗區(qū)等。WOL 規(guī)劃建設 GMP潔凈車間 廠房 設計裝修
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GMP潔凈車間的建設布局需要遵循一定的原則和規(guī)范,以確保生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度和產(chǎn)品質(zhì)量。以下是一些建議:
1. 功能區(qū)劃分:潔凈車間應根據(jù)生產(chǎn)流程和潔凈度要求合理劃分不同功能區(qū)域,如原料處理區(qū)、生產(chǎn)區(qū)、包裝區(qū)、檢驗區(qū)等。
2. 流線設計:人員、物料、成品和廢棄物的流動路徑應分開,避免交叉污染。人流和物流應從低潔凈度區(qū)域向高潔凈度區(qū)域單向流動。
3. 空氣凈化系統(tǒng):根據(jù)潔凈度等級要求,設計合適的空氣凈化系統(tǒng),確??諝獾臐崈舳群脱h(huán)效率。應使用高效過濾器和適當?shù)臍饬髂J健?/span>
4. 壓力梯度:維持不同潔凈區(qū)域之間以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓力梯度,防止污染空氣進入潔凈區(qū)。
5. 設施布局:設備和工作臺應合理布局,便于操作和維護,同時減少對氣流的干擾。
6. 清潔與維護:潔凈車間應便于清潔和維護,所有表面應易于清潔且不易積塵。
7. 照明與通風:照明應均勻無影,避免產(chǎn)生熱量和塵埃。通風系統(tǒng)應確??諝饬魍ǎ乐褂泻怏w積聚。
8. 防止污染:所有進入潔凈區(qū)的物品和人員都應經(jīng)過適當?shù)那鍧嵑拖境绦颉?/span>
9. 監(jiān)測與控制:應安裝必要的監(jiān)測設備,如粒子計數(shù)器、溫濕度計等,以實時監(jiān)控潔凈度和其他環(huán)境參數(shù)。
10. 記錄與追溯:建立完善的記錄系統(tǒng),記錄潔凈車間的運行情況、環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)和清潔消毒記錄,確??勺匪菪浴?/span>
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