建設 化妝品無(wú)塵無(wú)菌車(chē)間 潔凈廠(chǎng)房

化妝品潔凈車(chē)間參照GMPC標準進(jìn)行設計建造。潔凈車(chē)間主要包括生產(chǎn)車(chē)間、灌裝車(chē)間以及陳化室等附屬車(chē)間。潔凈車(chē)間配備有中央空調、高效空氣過(guò)濾器、全自動(dòng)智能語(yǔ)音風(fēng)淋室等相關(guān)設備，凈化能力達到10萬(wàn)級標準。人員進(jìn)入潔凈工作區須經(jīng)過(guò)兩次更衣，換穿經(jīng)消毒滅菌的防靜電潔凈工作服、帽子、口罩及專(zhuān)用鞋，再用酒精對手進(jìn)行消毒，經(jīng)風(fēng)淋室360度旋轉吸塵后方可進(jìn)入相關(guān)潔凈工作區。物品則通過(guò)專(zhuān)用的物流傳遞窗經(jīng)紫外線(xiàn)隔離滅菌后進(jìn)出潔凈工作區。為杜絕潔凈工作區可能的細菌存在，每天生產(chǎn)前要進(jìn)行兩個(gè)小時(shí)全封閉臭氧滅菌。

化妝品無(wú)塵車(chē)間建設生產(chǎn)車(chē)間原則上應當設置如下：原料間、制作間、半成品存放間、灌裝間、包裝（封裝）間、容器清潔、消毒、干燥、存放間、成品倉庫、檢驗室、更衣室、緩沖區、辦公室等功能區域場(chǎng)所,從而起到防止交叉污染的目的。

化妝品無(wú)塵車(chē)間作為一個(gè)“受控環(huán)境",具有不同于其他建筑工程的特點(diǎn),盡管任何建筑工程都包括設計、竣工驗收、日常維護等環(huán)節,但是化妝品GMP無(wú)塵凈化房還需要通過(guò)調試、檢測和綜合評價(jià)予以確認,絕不可草率行事,匆匆投入運營(yíng)。

化妝品無(wú)塵車(chē)間建設需遵循的的要求：
（1）生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的產(chǎn)品必須使用單獨生產(chǎn)車(chē)間。
（2）制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100平方米,人均占地面積不得小于4平方米,車(chē)間凈高不得小于2.5米。
（3）地面應當平整、耐磨、防滑、無(wú)毒、不滲水,便于清潔消毒.需要清洗的工作區地面應當有坡度,不積水,在低處設置潔凈地漏。
（4）空氣凈化裝置的生產(chǎn)車(chē)間,其進(jìn)風(fēng)口應當遠離排風(fēng)口,進(jìn)風(fēng)口距地面高度不少于2米,附近不得有污染源.采用紫外線(xiàn)消毒的,紫外線(xiàn)消毒燈的強度不得小于70微瓦/平方厘米,并按照30瓦/10平方米設置,離地2.0米吊裝。
（5）生產(chǎn)車(chē)間空氣中細菌總數不得超過(guò)1000個(gè)/立方米.含菌空氣在化妝品的制造、靜置、灌裝、包裝等環(huán)節極易對產(chǎn)品造成二次污染.按照新版《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛生規范》要求：生產(chǎn)車(chē)間空氣中細菌總數不得超過(guò)1000個(gè)/立方米,同時(shí),半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩沖區必須有空氣凈化或者空氣消毒設施。

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