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GMP潔凈車(chē)間工程設計裝修

更新時(shí)間:2023-08-05

簡(jiǎn)要描述:

gmp車(chē)間要求在潔凈區工作的人員應當定期培訓,使無(wú)菌產(chǎn)品的操作符合要求。為了防止交叉污染,除了對設備保養外,每次使用完或使用前都要對設備進(jìn)行清潔和消毒,確保符合質(zhì)量標準。GMP潔凈車(chē)間工程設計裝修,認準沃霖。

廠(chǎng)商性質(zhì):生產(chǎn)廠(chǎng)家瀏覽量:1126
品牌其他品牌產(chǎn)地類(lèi)別國產(chǎn)
應用領(lǐng)域醫療衛生,環(huán)保,食品,化工,生物產(chǎn)業(yè)

 

GMP車(chē)間建設要求:

      1、在GMP車(chē)間潔凈區內設置走廊時(shí),應盡量保證此通道直接到達每一個(gè)生產(chǎn)崗位、中間站或內包材存放間,不能把其他崗位操作間或存放間作為物料和操作人員進(jìn)入本崗位的通道。
 

     2、凈化車(chē)間的出入口應有防止昆蟲(chóng)、鳥(niǎo)類(lèi)、鼠類(lèi)進(jìn)入車(chē)間的設施。
 

     3、GMP固體制劑車(chē)間應設置備料室,并布置在倉庫附近,便于定額定量和稱(chēng)量管理。
 

     4、一般生產(chǎn)區、潔凈區內均應布置潔具室、存放間,且面積不能太小。
 

     5、GMP車(chē)間,發(fā)塵量大的粉碎、過(guò)篩、制粒、干燥、整粒、總混、壓片、填充等崗位,如不能做到全封閉操作,除了設計必要的補塵、除塵裝置外,還應設計操作前室,前室一般相對負壓,避免對鄰室或走道污染。

 

     6、GMP固體制劑車(chē)間潔凈區內應設置與生產(chǎn)規模相適應的原物料、半成品存放區,如顆粒中間站,膠囊間和素片中轉站等,減少人為差錯,防止生產(chǎn)中混藥。

     廣州沃霖實(shí)驗室設備有限公司作為高XIN技術(shù)企業(yè),廣東省潔凈行業(yè)協(xié)會(huì )會(huì )員單位,廣東省實(shí)驗室設計建造協(xié)會(huì )會(huì )員;守合同重信用企業(yè);相關(guān)產(chǎn)品獲得實(shí)用新型磚利證書(shū),企業(yè)榮獲“*秀施工建造企業(yè)”稱(chēng)號,廣州沃霖本著(zhù)為實(shí)驗室行業(yè)及潔凈行業(yè)服務(wù),為社會(huì )做貢獻的宗旨。一直致力于實(shí)驗室系統工程、潔凈工程的研發(fā)、制造,并服務(wù)眾多企事業(yè)單位。

       公司通過(guò)ISO9001:2015、ISO14001:2015、OHSAS18001:2007 認證,知識產(chǎn)權管理體系認證,擁有二十余項實(shí)用型磚利及十余項軟件著(zhù)作磚利,公司不斷向各高??蒲袉挝挥嘘P(guān)專(zhuān)家請教學(xué)習,投入大量資金重點(diǎn)研發(fā),對實(shí)驗室工程的設計、制造、安裝、維護實(shí)施一站式服務(wù),在電子與工業(yè)廠(chǎng)房、醫藥、食品飲料、生物工程、實(shí)驗室、凈化裝飾、工業(yè)及民用空調通風(fēng)等行業(yè)中建設有多個(gè)工程案例,可為客戶(hù)提供設計、安裝施工、調試檢測、維護保養、售后服務(wù)等全面的解決方案。施工的多個(gè)工程項目通過(guò)了GMP認證及取得“實(shí)驗動(dòng)物許可證”等行業(yè)認證。

       公司主要生產(chǎn)銷(xiāo)售各類(lèi)實(shí)驗室系統工程及實(shí)驗臺通風(fēng)柜等實(shí)驗室及凈化工程基礎裝備,主要產(chǎn)品有:實(shí)驗臺、通風(fēng)柜、天平臺、器械柜等實(shí)驗室基礎裝備;風(fēng)淋室、傳遞窗、凈化工作臺、層流套、FFU送風(fēng)單元等凈化工程設備。產(chǎn)品*質(zhì),服務(wù)到位,值得信賴(lài)。

      公司實(shí)行項目經(jīng)理負責制,所承擔的工程項目均根據項目的技術(shù)特點(diǎn)復雜程度精心編制詳細的技術(shù)措施、施工方案和進(jìn)度計劃,并對所承擔的項目售后服務(wù)。經(jīng)營(yíng)管理方面不斷創(chuàng )新,秉持嚴謹科學(xué)、用戶(hù)至上服務(wù)態(tài)度來(lái)刻畫(huà)和創(chuàng )造每一客戶(hù)的工作環(huán)境和空間。

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