制藥無(wú)菌車(chē)間設計裝修

一、無(wú)菌車(chē)間技術(shù)特點(diǎn)

無(wú)菌車(chē)間內空氣的流動(dòng)有兩種情況：一種是層流的（及室內一切懸浮粒子都保持在層流中運動(dòng)）另一種是非層流的（及室內空氣的流動(dòng)是紊流的）。裝喲有一般空調系統的潔凈室，室內空氣的流動(dòng)屬于非層流，既可使空氣夾帶的混懸粒子迅速混合，也可使室內靜止的微粒子重新飛揚，部分空氣還可出現停滯狀態(tài)。

二、無(wú)菌車(chē)間的管理

1、進(jìn)入無(wú)塵無(wú)菌車(chē)間管理，包括對無(wú)塵無(wú)菌車(chē)間工作人員進(jìn)入、物料進(jìn)入、各類(lèi)設備的搬入以及相關(guān)的設備、管線(xiàn)的維護管理，應做到不得將微粒、微生物帶入無(wú)塵無(wú)菌車(chē)間。

2、操作管理技術(shù)，對無(wú)塵無(wú)菌車(chē)間內人員用潔凈工作服的制作、穿著(zhù)和清洗;操作人員的移動(dòng)和動(dòng)作;室內設備及裝修材料的選擇和清掃、滅茵等，盡可能地減少、防止無(wú)塵無(wú)菌車(chē)間內塵粒、微生物的產(chǎn)生、滯留、繁殖等。

3、嚴格各類(lèi)設備、設施的維護管理，制定相應的操作規程，保證各類(lèi)設備、設施按要求正常運轉，包括凈化空調系統、各類(lèi)水氣電系統、生產(chǎn)工藝設備和工器具(工裝夾具)等。以確保產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求和空氣潔凈度等級。

4、清掃、滅菌管理，對無(wú)塵無(wú)菌車(chē)間內的各類(lèi)設備、設施的清掃、滅茵以及方法、周期和檢查作明確的規定，防止、捎除無(wú)塵無(wú)菌車(chē)間內塵粒、微生物的產(chǎn)生、滯留、繁殖。

5、無(wú)塵無(wú)菌車(chē)間環(huán)境控制的內容包括：空氣凈化、潔凈建筑、與產(chǎn)品直接接觸的水或氣體或化學(xué)品和生產(chǎn)設備、工器具等的污染物控制以及微振動(dòng)、噪聲、靜電的控制、防止等。

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