承接 醫療PCR實(shí)驗室 細胞儲存無(wú)室 設計裝修

一、實(shí)驗室操作流線(xiàn)設計要求

1、人員流線(xiàn)

必須按照生物安全三級防護要求穿戴防護用品進(jìn)入樣本制備間及擴增分析室。不同操作區域的工作服不能混穿，只能在本實(shí)驗室內使用，以免造成生物安全風(fēng)險和核酸片段污染風(fēng)險的產(chǎn)生，進(jìn)而造成核酸檢測結果可能出現假陽(yáng)性。

2、樣品流線(xiàn)
二級包裝消毒滅菌后經(jīng)傳遞窗進(jìn)入。包裝后的樣本可以認為是不具有生物安全風(fēng)險的，允許直接把樣本保存區拿到 PCR 樣本制備間，或通過(guò)傳遞窗進(jìn)入核心工作間。實(shí)驗人員接收到樣本的二級包裝必須在生物安全柜里打開(kāi)，檢查樣本容器是否嚴格密閉，并按操作規范要求對樣本滅活及核酸提取操作。每個(gè)批次檢測需要做 3 個(gè)陰性和 1 個(gè)陽(yáng)性對照組，并根據相關(guān)設備說(shuō)明書(shū)要求設置擴增參數并分析判讀結果。

3、試劑流線(xiàn)

PCR 檢測所用的檢測試劑都是外購成品試劑，只需要在試劑準備間的超凈工作臺保護下拆包。實(shí)驗室環(huán)境要求為正壓潔凈室或常壓普通實(shí)驗室，實(shí)驗室氣流組織不做要求。

4、廢棄物流線(xiàn)

擴增完成后的 PCR 管?chē)澜_(kāi)蓋或帶離擴增實(shí)驗室，必須使用專(zhuān)用容器盛裝密閉后，放入專(zhuān)用醫療垃圾桶密封。實(shí)驗結束后的所有廢棄物均需打包消毒后經(jīng)傳遞窗拿出后，進(jìn)入高溫滅菌器滅活處理（可在擴增室內放滅菌器，有條件可在旁邊設置專(zhuān)門(mén)的消毒區域）。

二、實(shí)驗室的裝修設計要求

1、墻頂面采用易于清潔、耐擦洗、耐消毒化學(xué)腐蝕的保溫復合鋼板材料，拐角處采用半圓形圓弧鋁收邊。墻頂板間的拼縫使用中性硅酮膠密封，保證實(shí)驗室的氣密性要求。

2、地面采用 PVC 或橡膠地板無(wú)縫拼接，踢腳處需上翻100mm，與墻面形成圓弧形連接，減少室內不易清理的死角角，降低微生物在邊角處滋生風(fēng)險。

3、實(shí)驗室門(mén)采用四框成品鋼板門(mén)，保證門(mén)邊縫的氣密性要求。緩沖間相鄰的兩門(mén)安裝自動(dòng)互鎖及緊急出門(mén)按鈕，保證實(shí)驗室的安全性要求。

4、實(shí)驗室窗戶(hù)采用成品雙層中空玻璃觀(guān)察窗，必要時(shí)設置可用于設備進(jìn)出的活動(dòng)窗。以供室內生物安全柜檢修更換時(shí)可以自由進(jìn)出核心工作間。

5、進(jìn)出 PCR 實(shí)驗區的專(zhuān)用走道需設置門(mén)禁裝置和防止嚙齒類(lèi)動(dòng)物進(jìn)出的擋鼠板。

6、在相關(guān)的區域黏貼生物安全警示標志和緊急處置物品區域標識。核心工作間設置緊急洗眼裝置（一次性緊急洗眼瓶）和自動(dòng)感應免水洗消毒裝置。

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